1. Общие положения
1.1. Настоящая должностная инструкция определяет функциональные, должностные обязанности, права и ответственность инженера-технолога подразделения «Технологического развития» (далее — Инженер-технолог) ООО «ФармаТек» (далее — Учреждение).
1.2. На должность инженера-технолога назначается лицо, удовлетворяющее следующим требованиям к образованию и обучению:
- Высшее образование в области технологии фармацевтического производства, химической технологии или смежных специальностей;
- Наличие сертификатов или курсов повышения квалификации в области технологий производства лекарственных средств;
- Опыт работы в области технологического процесса не менее 2 лет.
1.3. Инженер-технолог должен знать:
- Технологические процессы производства лекарственных средств;
- Нормативные документы и стандарты в области фармацевтики (GMP, ISO и др.);
- Основы проектирования технологического оборудования;
- Методы контроля качества продукции.
1.4. Инженер-технолог должен уметь:
- Разрабатывать и оптимизировать технологические процессы;
- Проводить анализ и оценку технологических рисков;
- Осуществлять контроль за соблюдением технологической дисциплины на производстве;
- Взаимодействовать с другими подразделениями для решения технологических вопросов.
1.5. Инженер-технолог назначается на должность и освобождается от должности приказом генерального директора Учреждения.
1.6. Инженер-технолог подчиняется начальнику отдела технологии.
2. Трудовые функции
- 2.1. Разработка и внедрение новых технологий производства лекарственных средств.
- 2.2. Оптимизация существующих технологических процессов для повышения их эффективности.
- 2.3. Проведение испытаний и анализов для оценки качества производимой продукции.
- 2.4. Участие в разработке документации по технологиям производства.
3. Должностные обязанности
- 3.1. Разработка технологических карт на производство лекарственных средств.
- 3.2. Контроль за соблюдением технологических процессов на всех этапах производства.
- 3.3. Проведение анализа причин отклонений от установленных норм и разработка мероприятий по их устранению.
- 3.4. Участие в проведении внутренних аудитов по соблюдению стандартов качества.
4. Права
Инженер-технолог имеет право:
- 4.1. Вносить предложения по улучшению технологических процессов и повышению качества продукции.
- 4.2. Запрашивать информацию у других подразделений для выполнения своих обязанностей.
- 4.3. Участвовать в совещаниях по вопросам разработки и внедрения новых технологий.
5. Ответственность
Инженер-технолог несет ответственность за:
- 5.1. Качество разрабатываемых технологий и соблюдение стандартов производства.
- 5.2. Соблюдение сроков выполнения задач, поставленных перед ним руководством.
- 5.3. Эффективное использование ресурсов, выделенных на выполнение проектов.
Настоящая должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями) Трудового кодекса Российской Федерации от 30 декабря 2001 г., № 197-ФЗ (ТК РФ) (с изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017 г., № 430н, а также иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.