Организация, проведение работ и управление работами по фармацевтической системе качества, включая оформление разрешения о выпуске в обращение лекарственных средств
Общероссийский классификатор занятий
Код ОКЗ: 1223 : Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам
Требования к образованию и обучению
Высшее образование - бакалавриат
Высшее образование - специалитет, магистратура
Требования к опыту практической работы
Для лиц, ответственных за производство, качество и маркировку, и уполномоченных лиц - в соответствии с требованиями законодательства и нормативных правовых актов Российской Федерации
Не менее двух лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры, специалитета
Не менее пяти лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата
Особые условия допуска к работе
Для лиц, ответственных за производство, качество и маркировку - документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять летДля уполномоченных лиц - документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет, аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
Обобщенная трудовая функция - 7й уровень квалификации (Код B)
Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств